> 標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)

歐盟授權(quán)的代表是什么？

歐盟授權(quán)代表（European Authorized Representative）指的是歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）在其他國(guó)家或地區(qū)注冊(cè)的制造商委托的個(gè)人或公司負(fù)責(zé)代表制造商履行其在歐盟法律法規(guī)中規(guī)定的一些義務(wù)。歐盟授權(quán)代表是為了確保在歐洲市場(chǎng)銷售的產(chǎn)品符合歐盟的法律法規(guī)和要求。

根據(jù)歐洲法律法規(guī)，一些產(chǎn)品或制造商需要在歐盟境外指定歐盟授權(quán)代表。主要例子包括醫(yī)療器械、藥品、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、化妝品等。

歐盟授權(quán)代表的職責(zé)通常包括：

1.文件保管：代表制造商保管產(chǎn)品技術(shù)文件和合規(guī)性文件，并確保文件可在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)訪問。

2.緊急通知：在產(chǎn)品發(fā)生緊急情況或歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求時(shí)，向歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供必要的信息。

3.合規(guī)性評(píng)估：協(xié)助制造商進(jìn)行合規(guī)性評(píng)估，確保產(chǎn)品符合歐盟適用法規(guī)。

4.協(xié)助溝通：代表制造商與歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間的溝通，包括響應(yīng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的請(qǐng)求和查詢。

授權(quán)代表向歐盟消費(fèi)者銷售的非歐盟實(shí)體必須是在歐盟成員國(guó)注冊(cè)的法律實(shí)體，并按照第四條的規(guī)定執(zhí)行以下任務(wù)：

核實(shí)文件

1.已準(zhǔn)備好確認(rèn)歐盟符合性聲明或履約申報(bào)和技術(shù)文件。

2.保存立法規(guī)定期限內(nèi)市場(chǎng)監(jiān)督當(dāng)局合格申報(bào)或履約申報(bào)的記錄，確保技術(shù)文件按要求提供給這些當(dāng)局*

*通常為10年。

注：這意味著非歐盟賣方必須向歐盟提供全套合同文件。

與國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)溝通

1.向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)提供所有符合要求的信息和文件。這可以包括以下幾個(gè)方面:

測(cè)試報(bào)告

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

產(chǎn)品標(biāo)簽

包裝標(biāo)簽

2.當(dāng)有理由相信某一產(chǎn)品存在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，通知市場(chǎng)監(jiān)督當(dāng)局。

不遵約行動(dòng)

與市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作，包括根據(jù)合理要求，確保立即采取必要的糾正行動(dòng)，糾正任何違規(guī)行為。

產(chǎn)品包裝資料

以下材料必須貼在產(chǎn)品包裝上：

1.歐盟授權(quán)代表的公司名稱。

2.歐盟授權(quán)代表的郵政地址。

概括：

簡(jiǎn)而言之，歐盟ARR要求并核實(shí)賣方的文件，以支持其產(chǎn)品滿足要求。他們還根據(jù)需要聯(lián)系國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)，以防止他們因合規(guī)問題而采取行動(dòng)。

為什么我需要授權(quán)代表？

如果您是在歐盟以外的地方設(shè)立代表并銷售本規(guī)定所涵蓋的產(chǎn)品，則必須有授權(quán)代表。

海關(guān)當(dāng)局有權(quán)在沒有歐盟授權(quán)的情況下扣押和銷毀進(jìn)口貨物。在實(shí)踐中，這可能導(dǎo)致非歐盟公司在沒有歐盟代表的情況下銷售以下產(chǎn)品：

1.他們不能再通過亞馬遜FBA銷售了。

2.他們不能從履行中心發(fā)貨(在某個(gè)時(shí)刻可能會(huì)面臨貨運(yùn)代理的問題)。

3.他們必須處理更多的失敗貨物(客戶從未收到，因?yàn)榘粵]收和銷毀而沒有補(bǔ)償)。

如果企業(yè)想辦理歐盟授權(quán)代表，具體的周期啊、流程啊、費(fèi)用等相關(guān)的問題，您也可以直接與我司聯(lián)系，我司會(huì)詳細(xì)給您解答，供您參考；24小時(shí)服務(wù)熱線：400-618-3600