> 標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)

FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)選擇哪個(gè)好？

作者：　來(lái)源：　流量：1638　發(fā)布時(shí)間：2022/7/18 9:30:24

FDA認(rèn)證

FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)選擇哪個(gè)好，這個(gè)問(wèn)題是困擾很多人，當(dāng)要做檢測(cè)認(rèn)證的時(shí)候不知道該如何選擇，市場(chǎng)上認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)在太多，那么我們?cè)撊绾芜x擇正規(guī)的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)呢，下面我們就隨上海世通檢測(cè)機(jī)構(gòu)的小伙伴一起來(lái)了解下。

首先我們了解，我們常說(shuō)的FDA認(rèn)證只有兩種情況：第一種是：FDA測(cè)試是指根據(jù)產(chǎn)品材料進(jìn)行測(cè)試FDA相關(guān)法律法規(guī)要求進(jìn)行測(cè)試，出具測(cè)試報(bào)告，常見(jiàn)于食品接觸材料的測(cè)試；二是對(duì)食品接觸材料的測(cè)試；FDA注冊(cè)，主要涵蓋食品（所有食品，人吃的食品）.包括所有動(dòng)物)、藥物、醫(yī)療器械.化妝品.激光產(chǎn)品等，其中化妝品屬于自愿認(rèn)證，也就是說(shuō)可以做也可以不做。

FDA認(rèn)證

美國(guó)FDA認(rèn)證及FDA注冊(cè)：

1.須經(jīng)美國(guó)FDA注冊(cè)及FDA認(rèn)證產(chǎn)品包括食品飲料、食品接觸材料（包括食品包裝材料、塑料、玻璃陶瓷、樹(shù)脂涂料、紙木、水暖設(shè)備等）。醫(yī)療設(shè)備510K，化妝品、輻射電子產(chǎn)品、保健營(yíng)養(yǎng)品、中草藥、中西成藥、原料藥、個(gè)人護(hù)理用品、飼料等。

2.中國(guó)CFDA注冊(cè)申報(bào)

國(guó)內(nèi)、進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械、中藥及保健食品、化妝品CFDA注冊(cè)、審批申報(bào)、產(chǎn)品檢測(cè)、臨床試驗(yàn)等；

3.歐美醫(yī)藥注冊(cè)申報(bào)

歐美原料藥FDA認(rèn)證，CEP認(rèn)證，COS認(rèn)證，TGA認(rèn)證；DMF，EDMF，ANDA,NDC代理、培訓(xùn)、咨詢(xún)、指導(dǎo)注冊(cè)申報(bào)等項(xiàng)目。

FDA認(rèn)證產(chǎn)品的管制范圍主要包括以下幾個(gè)

1.醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備.2.食品.3.藥品；4.電子產(chǎn)品；5.化妝品；6.食品接觸材料；

fda認(rèn)證機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA有多少認(rèn)證機(jī)構(gòu)？

大部分產(chǎn)品FDA注冊(cè)實(shí)際上是免費(fèi)的，但因?yàn)樗且粋€(gè)外國(guó)網(wǎng)站，硬條件來(lái)了，英語(yǔ)問(wèn)題，所以說(shuō)到這些測(cè)試和認(rèn)證，許多客戶(hù)頭疼，更多的客戶(hù)愿意花錢(qián)買(mǎi)麻煩，這誕生了很多FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

上海世通檢測(cè)可以處理哪些產(chǎn)品FDA認(rèn)證呢?

1.各種食品接觸材料.包裝材料等FDA測(cè)試；

2.食品FDA工廠注冊(cè)；

3.化妝品FDA工廠登記或配方登記；

4.一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品FDA注冊(cè)，UDI申請(qǐng)、鄧白編碼申請(qǐng)等；

5.激光產(chǎn)品安全測(cè)試及FDA注冊(cè)；

FDA認(rèn)證注冊(cè)的流程是怎樣的？

1.確認(rèn)產(chǎn)品范圍，符合測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)推薦測(cè)試項(xiàng)目，符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)推薦注冊(cè)；

2.填寫(xiě)測(cè)試或注冊(cè)相關(guān)申請(qǐng)表；

3.如需要提供足夠的樣品到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試；

4.確認(rèn)報(bào)價(jià)合同，安排付款；

5.試驗(yàn)合格后，發(fā)放試驗(yàn)報(bào)告或注冊(cè)證書(shū)。

化妝品FDA認(rèn)證化妝品FDA認(rèn)證資料：

1.申請(qǐng)表.產(chǎn)品標(biāo)簽及說(shuō)明.安全檢測(cè)與試驗(yàn)報(bào)告，以及有效功能性試驗(yàn)報(bào)告；

2.產(chǎn)品配方及設(shè)備工藝簡(jiǎn)介.毒性皮膚刺激性試驗(yàn)報(bào)告；

3.提供與申報(bào)文件相符的適量樣品.產(chǎn)品名稱(chēng)及時(shí)成分表

化妝品FDA認(rèn)證測(cè)試項(xiàng)目：

1.重金屬測(cè)試.微生物測(cè)試.皮膚刺激試驗(yàn)；

2.理化成分分析.TRA毒理學(xué)評(píng)價(jià)；

3.成分標(biāo)簽審核.防腐效果測(cè)試

化妝品FDA注冊(cè)要求：

1.化妝品成分及其含量評(píng)價(jià)；

2.修改化妝品標(biāo)簽，使其符合要求FDA標(biāo)簽評(píng)審；

3.化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)；

4.化妝品成分注冊(cè)；

上海世通檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司是一家集檢測(cè)、檢驗(yàn)、認(rèn)證及技術(shù)服務(wù)為一體的綜合性第三方機(jī)構(gòu)。如果您想了解更多FDA認(rèn)證資訊，請(qǐng)點(diǎn)擊上海世通【在線咨詢(xún)】或者致電：400-618-3600；021-33637866。

點(diǎn)擊查看：