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    鼻毛修剪器CE認(rèn)證怎樣辦理
    作者: 來源:上海世通 流量:11686 發(fā)布時間:2021/9/6 15:07:57

    鼻毛修剪器CE認(rèn)證怎樣辦理?鼻毛修剪器鏡面蓋設(shè)計簡約時尚,立體拱形刀頭設(shè)計,不會傷害鼻腔,開放式狹縫,能捕捉任何方向及長度的鼻毛,還擁有改良型精銳刀片保證使用效率,中央運(yùn)作系統(tǒng),在使用時操作寧靜,干電池設(shè)計方便攜帶,毛屑儲藏盒可有效的儲藏毛屑干凈衛(wèi)生,橡膠握手防滑并且使用舒適。


    鼻毛修剪器CE認(rèn)證歐代的作用如下:

    1、按照歐盟法規(guī)要求,申請CE認(rèn)證時必須要有歐代協(xié)議才能申請CE 。

    2、按照歐盟法規(guī)要求,獲得CE認(rèn)證后,產(chǎn)品包裝上要求打上CE logo 同時也要打上歐代的公司名字和地址,這樣的CE是代表產(chǎn)品通過安全認(rèn)證,歐代是可追溯性的,客戶、海關(guān)或者歐盟政府有什么問題可以直接聯(lián)系歐代,歐代可以溝通處理,起到一個溝通作用,確??勺匪?。

    3、企業(yè)申請CE認(rèn)證的時候,根據(jù)指令要求,這些產(chǎn)品必須要做一套完整的英文技術(shù)文件(TCF),技術(shù)文件涵蓋風(fēng)險分析、基本要求檢查表等十多項內(nèi)容,這個是法規(guī)要求必須要有,歐代是需要保存TCF技術(shù)文件五年的,以便歐盟官方隨時調(diào)取。

    4、建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”,歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”,通過其歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理) 對產(chǎn)品的事故報告、通告、召回等等提供協(xié)助。

    5、歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其進(jìn)行歐盟主管當(dāng)局的器械注冊申請。6、歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其申請自由銷售證明。

    鼻毛修剪器CE認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件

    1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號等;

    2、產(chǎn)品使用說明書;

    3、安全設(shè)計文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖);

    4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),建立技術(shù)資料;

    5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;

    6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);

    7、測試報告 (Testing Report);

    8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式);

    9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);

    10、CE符合聲明(DOC)。

    鼻毛修剪器CE認(rèn)證EN55014標(biāo)準(zhǔn)證流程:

    1、項目申請——向檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)管遞交申請。     

    2、資料準(zhǔn)備——根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,企業(yè)準(zhǔn)備好相關(guān)的認(rèn)證文件。    

    3、產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到實(shí)驗室進(jìn)行測試。      

    4、編制報告——認(rèn)證工程師根據(jù)合格的檢測數(shù)據(jù),編寫報告。      

    5、遞交審核——工程師將完整的報告進(jìn)行審核。     

    6、簽發(fā)證書——報告審核無誤后,頒發(fā)報告。

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