> 標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)

消毒片能不能辦理FDA認(rèn)證？消毒片就是消毒粉壓制成片狀，根據(jù)產(chǎn)品的濃度和成分具體的使用范圍有：游泳池、生活飲用水消毒、生活用具、餐具、果品蔬菜、室內(nèi)空間消毒、垃圾、廁所、化糞池、下水道除臭消毒等。如果消毒片是用于醫(yī)用或者是用于人體手部消毒的，出口美國需要辦理FDA認(rèn)證。

消毒片辦理FDA認(rèn)證流程：

第一步：申請受理

1、收到符合要求的申請后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請人發(fā)出受理通知，通知申請人發(fā)送或寄送有關(guān)文件和資料。

2、同時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)送有關(guān)收費(fèi)和通知。

3、申請人按要求將資料提供到認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

4、申請人付費(fèi)后，按要求填寫付款憑證。

第二步：資料審查

1、在資料審查階段，產(chǎn)品認(rèn)證工程師需對申請進(jìn)行單元?jiǎng)澐帧?/span>

2、單元?jiǎng)澐趾螅粜枰M(jìn)行樣品測試，產(chǎn)品認(rèn)證工程師向申請人發(fā)送送樣通知以及相應(yīng)的付費(fèi)通知，同時(shí)，通知申請人向相應(yīng)的檢測機(jī)構(gòu)發(fā)送樣品接收通知。

第三步：樣品接收

1、樣品由申請人直接送達(dá)指定的檢測機(jī)構(gòu)。

2、申請人付費(fèi)后，按照要求填寫付款憑證。

3、檢測機(jī)構(gòu)對收取的樣品進(jìn)行驗(yàn)收，填寫樣品驗(yàn)收報(bào)告，對于不合格的樣品將出具樣品整改通知，整改后填寫樣品驗(yàn)收報(bào)告。

4、樣品驗(yàn)收后，檢測機(jī)構(gòu)填寫樣品檢測進(jìn)度表報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

5、認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到樣品檢測進(jìn)度后，在確認(rèn)申請人相關(guān)費(fèi)用付清后，向申請人發(fā)出正式受理通知，向檢測機(jī)構(gòu)發(fā)出檢測任務(wù)書，樣品測試正式開始。

第四步：樣品檢測

1、企業(yè)在型式試驗(yàn)階段應(yīng)作的工作為：送試驗(yàn)樣品、需要的零部件及技術(shù)資料，了解試驗(yàn)進(jìn)度，如果出現(xiàn)不合格項(xiàng)要依照樣品測試整改通知進(jìn)行及時(shí)整改。

2、樣品測試結(jié)束后，檢測機(jī)構(gòu)填寫樣品測試結(jié)果通知。

3、檢測機(jī)構(gòu)還將試驗(yàn)報(bào)告等資料傳送至認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

辦理CE的一般周期：一般時(shí)間在10個(gè)工作日左右；如果是歐盟NB公告機(jī)構(gòu)發(fā)證周期15天左右。

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