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    【歐盟】RoHS 2.0指令發(fā)布新豁免（EU）2016/585指令
    作者：GTS　來源：本站原創(chuàng)　流量：4414　發(fā)布時間：2016/4/19 16:18:05

             

          

     ROHS 2.0指令發(fā)布新豁免（EU）2016/585；

    2016年4月16日，歐盟官方正式發(fā)布歐盟委員會指令（EU）2016/585，修訂RoHS2.0（2011/65/EU）指令的附件IV中第31條，關于豁免醫(yī)療器械、控制設備豁免清單。

    （EU）2016/585將在OJ發(fā)布后的第20天生效，各成員國須于2017年2月28日前根據該指令發(fā)布相關法律、法規(guī)或行政規(guī)范，并在2017年11月6日開始正式實施。


            根據（EU）2016/585，RoHS2.0的附件IV第31條被刪除，新增31（a）：


    31(a).

    自維修或翻新的醫(yī)療設備中回收的，以及供維修或翻新的醫(yī)療設備（包括體外診斷設備及電子顯微鏡及其配件）使用的零部件中的鉛、鎘、六價鉻以及PBDE。假設再使用是在審核閉環(huán)的商對商的回收系統(tǒng)中及部件的再使用已向消費者通報。

    (a) 除體外診斷醫(yī)療設備外的醫(yī)療設備截止到2021年7月21日；
    (b)     體外診斷醫(yī)療設備截止到2023年7月21日；
    (c)     電子顯微鏡及其附件截止到2024年7月21日。

     

       


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